國衛(wèi)科教發(fā)〔2021〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳（局）、中醫(yī)藥管理局，各醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)：

為全面落實黨中央、國務(wù)院對科研誠信管理的部署要求，進(jìn)一步加強(qiáng)生物醫(yī)學(xué)科研誠信體制建設(shè)，規(guī)范醫(yī)學(xué)科研誠信行為，強(qiáng)化醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)科研誠信監(jiān)管責(zé)任，國家衛(wèi)生健康委、科技部、國家中醫(yī)藥管理局結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)修訂了《醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生健康委 科技部
國家中醫(yī)藥管理局
2021年1月27日

醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范

第一章 總則

第一條為踐行社會主義核心價值觀，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研誠信建設(shè)，提高醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)道德修養(yǎng)，預(yù)防科研不端行為，依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》、《中華人民共和國著作權(quán)法》、《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)科研誠信建設(shè)的若干意見》、《關(guān)于進(jìn)一步弘揚科學(xué)家精神加強(qiáng)作風(fēng)和學(xué)風(fēng)建設(shè)的意見》、《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范所稱的醫(yī)學(xué)科研行為，是指開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)及其人員在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)學(xué)與中藥學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域開展的涉及科研項目申請、預(yù)實驗研究、研究實施、結(jié)果報告、項目檢查、執(zhí)行過程管理、成果總結(jié)發(fā)表、評估審議、驗收等環(huán)節(jié)中的行為活動。

第三條所有從事醫(yī)學(xué)科研活動的人員（以下簡稱醫(yī)學(xué)科研人員）應(yīng)當(dāng)自覺遵守本規(guī)范，大力弘揚科學(xué)家精神，追求真理、實事求是，遵循科研倫理準(zhǔn)則和學(xué)術(shù)規(guī)范，尊重同行及其勞動，防止急功近利、浮躁浮夸，堅守誠信底線，自覺抵制科研不端行為。

第四條所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范，開展常態(tài)化科研誠信教育培訓(xùn)，加強(qiáng)制度建設(shè)，努力營造有利于培育科研誠信的機(jī)構(gòu)環(huán)境。

第二章 醫(yī)學(xué)科研人員誠信行為規(guī)范

第五條醫(yī)學(xué)科研人員在科研活動中要遵循科研倫理準(zhǔn)則，主動申請倫理審查，接受倫理監(jiān)督，切實保障受試者的合法權(quán)益。

第六條醫(yī)學(xué)科研人員在進(jìn)行項目申請等科研與學(xué)術(shù)活動時，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專著、獲獎證明、引用論文、專利證明等相關(guān)信息真實、準(zhǔn)確。

第七條醫(yī)學(xué)科研人員在采集科研樣本、數(shù)據(jù)和資料時要客觀、全面、準(zhǔn)確；要樹立國家安全和保密意識，對涉及生物安全、國家秘密、工作秘密以及個人隱私的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

第八條醫(yī)學(xué)科研人員在研究中，應(yīng)當(dāng)誠實記錄研究過程和結(jié)果，如實、規(guī)范書寫病歷，包括不良反應(yīng)和不良事件，依照相關(guān)規(guī)定及時報告嚴(yán)重的不良反應(yīng)和不良事件信息。

第九條醫(yī)學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹立公共衛(wèi)生和實驗室生物安全意識，在相應(yīng)等級的生物安全實驗室開展研究，病原采集、運輸和處理等均應(yīng)當(dāng)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，要按照法律法規(guī)規(guī)定報告?zhèn)魅静?、新發(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。

第十條醫(yī)學(xué)科研人員在研究結(jié)束后，對于人體或動物樣本、毒害物質(zhì)、數(shù)據(jù)或資料的儲存、分享和銷毀要遵循相應(yīng)的生物安全和科研管理規(guī)定。

論文相關(guān)資料和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)確保齊全、完整、真實和準(zhǔn)確，相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個月內(nèi)，要將所涉及的原始圖片、實驗記錄、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、記錄等原始數(shù)據(jù)資料交所在機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理、留存?zhèn)洳椤?/span>

第十一條醫(yī)學(xué)科研人員在動物實驗中，應(yīng)當(dāng)自覺遵守《實驗動物管理條例》，嚴(yán)格選用符合要求的合格動物進(jìn)行實驗，科學(xué)合理使用、保護(hù)和善待動物。

第十二條醫(yī)學(xué)科研人員在開展學(xué)術(shù)交流、審閱他人的學(xué)術(shù)論文或項目申報書時，應(yīng)當(dāng)尊重和保護(hù)他人知識產(chǎn)權(quán)，遵守科技保密規(guī)則。

第十三條醫(yī)學(xué)科研人員在引用他人已發(fā)表的研究觀點、數(shù)據(jù)、圖像、結(jié)果或其他研究資料時，要保證真實準(zhǔn)確并誠實注明出處，引文注釋和參考文獻(xiàn)標(biāo)注要符合學(xué)術(shù)規(guī)范。在使用他人尚未公開發(fā)表的設(shè)計思路、學(xué)術(shù)觀點、實驗數(shù)據(jù)、生物信息、圖表、研究結(jié)果和結(jié)論時，應(yīng)當(dāng)獲得其本人的書面知情同意，同時要公開致謝或說明。

第十四條醫(yī)學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著作過程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準(zhǔn)”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著作出版有關(guān)規(guī)定。論文、著作、專利等成果署名應(yīng)當(dāng)按照對科研成果的貢獻(xiàn)大小據(jù)實署名和排序，無實質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻(xiàn)者不得“掛名”。

第十五條醫(yī)學(xué)科研人員作為導(dǎo)師或科研項目負(fù)責(zé)人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導(dǎo)學(xué)生或帶領(lǐng)課題組成員開展科研活動時要高度負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，加強(qiáng)對項目（課題）成員、學(xué)生的科研誠信管理。

導(dǎo)師、科研項目負(fù)責(zé)人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進(jìn)行審核，對科研成果署名、研究數(shù)據(jù)真實性、實驗可重復(fù)性等負(fù)責(zé)，并不得侵占學(xué)生、團(tuán)隊成員的合法權(quán)益。

學(xué)生、團(tuán)隊成員在科研活動中發(fā)生不端行為的，同意參與署名的導(dǎo)師、科研項目負(fù)責(zé)人除承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)、指導(dǎo)責(zé)任外，還要與科研不端行為直接責(zé)任人承擔(dān)同等責(zé)任。

第十六條醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核擬公開發(fā)表成果，避免出現(xiàn)錯誤和失誤。對已發(fā)表研究成果中出現(xiàn)的錯誤和失誤，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞焦_承認(rèn)并予以更正或撤回。

第十七條醫(yī)學(xué)科研人員在項目驗收、成果登記及申報獎勵時，須提供真實、完整的材料，包括發(fā)表論文、文獻(xiàn)引用、第三方評價證明等。

第十八條醫(yī)學(xué)科研人員作為評審專家、咨詢專家、評估人員、經(jīng)費審計人員參加科技評審等活動時，要忠于職守，嚴(yán)格遵守科研誠信要求以及保密、回避規(guī)定和職業(yè)道德，按照有關(guān)規(guī)定、程序和辦法，實事求是，獨立、客觀、公正開展工作，提供負(fù)責(zé)任、高質(zhì)量的咨詢評審意見，不得違規(guī)謀取私利，不參加自己不熟悉領(lǐng)域的咨詢評審活動，不在情況不掌握、內(nèi)容不了解的意見建議上署名簽字。

第十九條醫(yī)學(xué)科研人員與他人進(jìn)行科研合作時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行誠信義務(wù)和合同約定，發(fā)表論文、出版著作、申報專利和獎項等時應(yīng)當(dāng)根據(jù)合作各方的貢獻(xiàn)合理署名。

第二十條醫(yī)學(xué)科研人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守科研經(jīng)費管理規(guī)定，不得虛報、冒領(lǐng)、挪用科研資金。

第二十一條醫(yī)學(xué)科研人員在成果推廣和科普宣傳中應(yīng)當(dāng)秉持科學(xué)精神、堅守社會責(zé)任，避免不實表述和新聞炒作，不人為夸大研究基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)價值，不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗證的現(xiàn)象和觀點。

醫(yī)學(xué)科研人員公布突破性科技成果和重大科研進(jìn)展應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在機(jī)構(gòu)同意，推廣轉(zhuǎn)化科技成果不得故意夸大技術(shù)價值和經(jīng)濟(jì)社會效益，不得隱瞞技術(shù)風(fēng)險，要經(jīng)得起同行評、用戶用、市場認(rèn)可。

醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)布與疫情相關(guān)的研究結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)牢固樹立公共衛(wèi)生、科研誠信和倫理意識，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)疫情防控管理要求。

第二十二條醫(yī)學(xué)科研人員學(xué)術(shù)兼職要與本人研究專業(yè)相關(guān)，杜絕無實質(zhì)性工作內(nèi)容的兼職和掛名。

第三章 醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)誠信規(guī)范

第二十三條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則（試行）》制定完善本機(jī)構(gòu)的科研誠信案件調(diào)查處理辦法，明確調(diào)查程序、處理規(guī)則、處理措施等具體要求，并認(rèn)真組織相關(guān)調(diào)查處理。對有關(guān)部門調(diào)查本機(jī)構(gòu)科研不端行為應(yīng)當(dāng)積極配合、協(xié)助。

第二十四條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)要主動對本機(jī)構(gòu)科研不端行為進(jìn)行調(diào)查處理，同時應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)舉報人個人信息。

調(diào)查應(yīng)當(dāng)包括行政調(diào)查和學(xué)術(shù)評議，保障相關(guān)責(zé)任主體申訴權(quán)等合法權(quán)利，調(diào)查結(jié)果和處理意見應(yīng)當(dāng)與涉事人員當(dāng)面確認(rèn)后予以公布。

第二十五條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)要通過機(jī)構(gòu)章程或?qū)W術(shù)委員會章程，對科研誠信工作任務(wù)、職責(zé)權(quán)限作出明確規(guī)定。學(xué)術(shù)委員會要認(rèn)真履行科研誠信建設(shè)職責(zé)，切實發(fā)揮審議、評定、受理、調(diào)查、監(jiān)督、咨詢等作用。學(xué)術(shù)委員會要定期組織或委托學(xué)術(shù)組織、第三方機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)科研人員的重要學(xué)術(shù)論文等科研成果進(jìn)行核查。

第二十六條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)科研成果管理，建立學(xué)術(shù)論文發(fā)表誠信承諾制度、科研過程可追溯制度、科研成果檢查和報告制度等成果管理制度。對學(xué)術(shù)論文等科研成果存在科研不端情形的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)對相應(yīng)責(zé)任人嚴(yán)肅處理并要求其采取撤回論文等措施，消除不良影響。

第二十七條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對科研論文和成果發(fā)表的署名管理，依法依規(guī)嚴(yán)肅追究無實質(zhì)性貢獻(xiàn)掛名的責(zé)任；要建立健全科研活動記錄、科研檔案保存等各項制度，明晰責(zé)任主體，完善內(nèi)部監(jiān)督約束機(jī)制；要妥善管理本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)科研相關(guān)原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片、記錄等，以備核查。

第二十八條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)科研人員發(fā)表論文的管理，不允許將論文發(fā)表數(shù)量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤，對在學(xué)術(shù)期刊預(yù)警名單內(nèi)期刊上發(fā)表論文的醫(yī)學(xué)科研人員，要及時警示提醒；對學(xué)術(shù)期刊預(yù)警黑名單內(nèi)期刊上發(fā)表的論文，在各類評審評價中不予認(rèn)可，不得報銷論文發(fā)表的相關(guān)費用。

第二十九條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科研誠信教育納入醫(yī)學(xué)科研人員職業(yè)培訓(xùn)和教育體系，不斷完善教育內(nèi)容及手段，營造崇尚科研誠信的良好風(fēng)氣與文化。在入學(xué)入職、職稱晉升、參與科技計劃項目、國家重大項目、人才項目等重要節(jié)點開展科研誠信教育。對在科研誠信方面存在傾向性、苗頭性問題的人員，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時開展科研誠信談話提醒，加強(qiáng)教育。

第三十條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)在組織申請科研項目和推薦申報科學(xué)技術(shù)成果獎勵時，應(yīng)當(dāng)責(zé)成申報人奉守科研誠信，可以簽署科研誠信承諾書并公示有關(guān)信息。

第三十一條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)對查實的科研失信行為，應(yīng)當(dāng)將處理決定及時報送科研誠信主管部門，并作為其職務(wù)晉升、職稱評定、成果獎勵、評審表彰等方面的重要參考。

第三十二條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對涉及傳染病、生物安全等領(lǐng)域的研究及論文、成果進(jìn)行審查，評估其對社會及公共衛(wèi)生安全的潛在影響，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第三十三條醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、學(xué)術(shù)帶頭人及科研管理人員等應(yīng)當(dāng)率先垂范，嚴(yán)格遵守有關(guān)科研誠信管理規(guī)定，不得利用職務(wù)之便侵占他人科研成果和謀取不當(dāng)利益。

第四章 附則

第三十四條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳
2021年2月19日