國衛科教發(fā)〔2021〕7號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委、科技廳（局）、中醫藥管理局，各醫學(xué)科研機構：

為全面落實(shí)黨中央、國務(wù)院對科研誠信管理的部署要求，進(jìn)一步加強生物醫學(xué)科研誠信體制建設，規范醫學(xué)科研誠信行為，強化醫學(xué)科研機構科研誠信監管責任，國家衛生健康委、科技部、國家中醫藥管理局結合相關(guān)法律法規修訂了《醫學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規范》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。

國家衛生健康委 科技部
國家中醫藥管理局
2021年1月27日

醫學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規范

第一章 總則

第一條為踐行社會(huì )主義核心價(jià)值觀(guān)，加強醫學(xué)科研誠信建設，提高醫學(xué)科研人員職業(yè)道德修養，預防科研不端行為，依據《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》、《中華人民共和國著(zhù)作權法》、《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》、《涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強科研誠信建設的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步弘揚科學(xué)家精神加強作風(fēng)和學(xué)風(fēng)建設的意見(jiàn)》、《科研誠信案件調查處理規則（試行）》等相關(guān)規定，制定本規范。

第二條本規范所稱(chēng)的醫學(xué)科研行為，是指開(kāi)展醫學(xué)科研工作的機構及其人員在基礎醫學(xué)、臨床醫學(xué)、預防醫學(xué)與公共衛生學(xué)、藥學(xué)、中醫學(xué)與中藥學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域開(kāi)展的涉及科研項目申請、預實(shí)驗研究、研究實(shí)施、結果報告、項目檢查、執行過(guò)程管理、成果總結發(fā)表、評估審議、驗收等環(huán)節中的行為活動(dòng)。

第三條所有從事醫學(xué)科研活動(dòng)的人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫學(xué)科研人員）應當自覺(jué)遵守本規范，大力弘揚科學(xué)家精神，追求真理、實(shí)事求是，遵循科研倫理準則和學(xué)術(shù)規范，尊重同行及其勞動(dòng)，防止急功近利、浮躁浮夸，堅守誠信底線(xiàn)，自覺(jué)抵制科研不端行為。

第四條所有開(kāi)展醫學(xué)科研工作的機構均應當遵守本規范，開(kāi)展常態(tài)化科研誠信教育培訓，加強制度建設，努力營(yíng)造有利于培育科研誠信的機構環(huán)境。

第二章 醫學(xué)科研人員誠信行為規范

第五條醫學(xué)科研人員在科研活動(dòng)中要遵循科研倫理準則，主動(dòng)申請倫理審查，接受倫理監督，切實(shí)保障受試者的合法權益。

第六條醫學(xué)科研人員在進(jìn)行項目申請等科研與學(xué)術(shù)活動(dòng)時(shí)，必須保證所提供的學(xué)歷、工作經(jīng)歷、發(fā)表論文、出版專(zhuān)著(zhù)、獲獎證明、引用論文、專(zhuān)利證明等相關(guān)信息真實(shí)、準確。

第七條醫學(xué)科研人員在采集科研樣本、數據和資料時(shí)要客觀(guān)、全面、準確；要樹(shù)立國家安全和保密意識，對涉及生物安全、國家秘密、工作秘密以及個(gè)人隱私的應當嚴格遵守相關(guān)法律法規規定。

第八條醫學(xué)科研人員在研究中，應當誠實(shí)記錄研究過(guò)程和結果，如實(shí)、規范書(shū)寫(xiě)病歷，包括不良反應和不良事件，依照相關(guān)規定及時(shí)報告嚴重的不良反應和不良事件信息。

第九條醫學(xué)科研人員在涉及傳染病、新發(fā)傳染病、不明原因疾病和已知病原改造等研究中，要樹(shù)立公共衛生和實(shí)驗室生物安全意識，在相應等級的生物安全實(shí)驗室開(kāi)展研究，病原采集、運輸和處理等均應當自覺(jué)遵守相關(guān)法律法規要求，要按照法律法規規定報告傳染病、新發(fā)或疑似新發(fā)的傳染病例，留存相關(guān)憑證，接受相關(guān)部門(mén)的監督管理。

第十條醫學(xué)科研人員在研究結束后，對于人體或動(dòng)物樣本、毒害物質(zhì)、數據或資料的儲存、分享和銷(xiāo)毀要遵循相應的生物安全和科研管理規定。

論文相關(guān)資料和數據應當確保齊全、完整、真實(shí)和準確，相關(guān)論文等科研成果發(fā)表后1個(gè)月內，要將所涉及的原始圖片、實(shí)驗記錄、實(shí)驗數據、生物信息、記錄等原始數據資料交所在機構統一管理、留存備查。

第十一條醫學(xué)科研人員在動(dòng)物實(shí)驗中，應當自覺(jué)遵守《實(shí)驗動(dòng)物管理條例》，嚴格選用符合要求的合格動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗，科學(xué)合理使用、保護和善待動(dòng)物。

第十二條醫學(xué)科研人員在開(kāi)展學(xué)術(shù)交流、審閱他人的學(xué)術(shù)論文或項目申報書(shū)時(shí)，應當尊重和保護他人知識產(chǎn)權，遵守科技保密規則。

第十三條醫學(xué)科研人員在引用他人已發(fā)表的研究觀(guān)點(diǎn)、數據、圖像、結果或其他研究資料時(shí)，要保證真實(shí)準確并誠實(shí)注明出處，引文注釋和參考文獻標注要符合學(xué)術(shù)規范。在使用他人尚未公開(kāi)發(fā)表的設計思路、學(xué)術(shù)觀(guān)點(diǎn)、實(shí)驗數據、生物信息、圖表、研究結果和結論時(shí)，應當獲得其本人的書(shū)面知情同意，同時(shí)要公開(kāi)致謝或說(shuō)明。

第十四條醫學(xué)科研人員在發(fā)表論文或出版學(xué)術(shù)著(zhù)作過(guò)程中，要遵守《發(fā)表學(xué)術(shù)論文“五不準”》和學(xué)術(shù)論文投稿、著(zhù)作出版有關(guān)規定。論文、著(zhù)作、專(zhuān)利等成果署名應當按照對科研成果的貢獻大小據實(shí)署名和排序，無(wú)實(shí)質(zhì)學(xué)術(shù)貢獻者不得“掛名”。

第十五條醫學(xué)科研人員作為導師或科研項目負責人，要充分發(fā)揮言傳身教作用，在指導學(xué)生或帶領(lǐng)課題組成員開(kāi)展科研活動(dòng)時(shí)要高度負責，嚴格把關(guān)，加強對項目（課題）成員、學(xué)生的科研誠信管理。

導師、科研項目負責人須對使用自己郵箱投遞的稿件、需要署名的科研成果進(jìn)行審核，對科研成果署名、研究數據真實(shí)性、實(shí)驗可重復性等負責，并不得侵占學(xué)生、團隊成員的合法權益。

學(xué)生、團隊成員在科研活動(dòng)中發(fā)生不端行為的，同意參與署名的導師、科研項目負責人除承擔相應的領(lǐng)導、指導責任外，還要與科研不端行為直接責任人承擔同等責任。

第十六條醫學(xué)科研人員應當認真審核擬公開(kāi)發(fā)表成果，避免出現錯誤和失誤。對已發(fā)表研究成果中出現的錯誤和失誤，應當以適當的方式公開(kāi)承認并予以更正或撤回。

第十七條醫學(xué)科研人員在項目驗收、成果登記及申報獎勵時(shí)，須提供真實(shí)、完整的材料，包括發(fā)表論文、文獻引用、第三方評價(jià)證明等。

第十八條醫學(xué)科研人員作為評審專(zhuān)家、咨詢(xún)專(zhuān)家、評估人員、經(jīng)費審計人員參加科技評審等活動(dòng)時(shí)，要忠于職守，嚴格遵守科研誠信要求以及保密、回避規定和職業(yè)道德，按照有關(guān)規定、程序和辦法，實(shí)事求是，獨立、客觀(guān)、公正開(kāi)展工作，提供負責任、高質(zhì)量的咨詢(xún)評審意見(jiàn)，不得違規謀取私利，不參加自己不熟悉領(lǐng)域的咨詢(xún)評審活動(dòng)，不在情況不掌握、內容不了解的意見(jiàn)建議上署名簽字。

第十九條醫學(xué)科研人員與他人進(jìn)行科研合作時(shí)應當認真履行誠信義務(wù)和合同約定，發(fā)表論文、出版著(zhù)作、申報專(zhuān)利和獎項等時(shí)應當根據合作各方的貢獻合理署名。

第二十條醫學(xué)科研人員應當嚴格遵守科研經(jīng)費管理規定，不得虛報、冒領(lǐng)、挪用科研資金。

第二十一條醫學(xué)科研人員在成果推廣和科普宣傳中應當秉持科學(xué)精神、堅守社會(huì )責任，避免不實(shí)表述和新聞炒作，不人為夸大研究基礎和學(xué)術(shù)價(jià)值，不得向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗證的現象和觀(guān)點(diǎn)。

醫學(xué)科研人員公布突破性科技成果和重大科研進(jìn)展應當經(jīng)所在機構同意，推廣轉化科技成果不得故意夸大技術(shù)價(jià)值和經(jīng)濟社會(huì )效益，不得隱瞞技術(shù)風(fēng)險，要經(jīng)得起同行評、用戶(hù)用、市場(chǎng)認可。

醫學(xué)科研人員發(fā)布與疫情相關(guān)的研究結果時(shí)，應當牢固樹(shù)立公共衛生、科研誠信和倫理意識，嚴格遵守相關(guān)法律法規和有關(guān)疫情防控管理要求。

第二十二條醫學(xué)科研人員學(xué)術(shù)兼職要與本人研究專(zhuān)業(yè)相關(guān)，杜絕無(wú)實(shí)質(zhì)性工作內容的兼職和掛名。

第三章 醫學(xué)科研機構誠信規范

第二十三條醫學(xué)科研機構應當根據《科研誠信案件調查處理規則（試行）》制定完善本機構的科研誠信案件調查處理辦法，明確調查程序、處理規則、處理措施等具體要求，并認真組織相關(guān)調查處理。對有關(guān)部門(mén)調查本機構科研不端行為應當積極配合、協(xié)助。

第二十四條醫學(xué)科研機構要主動(dòng)對本機構科研不端行為進(jìn)行調查處理，同時(shí)應當嚴格保護舉報人個(gè)人信息。

調查應當包括行政調查和學(xué)術(shù)評議，保障相關(guān)責任主體申訴權等合法權利，調查結果和處理意見(jiàn)應當與涉事人員當面確認后予以公布。

第二十五條醫學(xué)科研機構要通過(guò)機構章程或學(xué)術(shù)委員會(huì )章程，對科研誠信工作任務(wù)、職責權限作出明確規定。學(xué)術(shù)委員會(huì )要認真履行科研誠信建設職責，切實(shí)發(fā)揮審議、評定、受理、調查、監督、咨詢(xún)等作用。學(xué)術(shù)委員會(huì )要定期組織或委托學(xué)術(shù)組織、第三方機構對本機構醫學(xué)科研人員的重要學(xué)術(shù)論文等科研成果進(jìn)行核查。

第二十六條醫學(xué)科研機構要加強科研成果管理，建立學(xué)術(shù)論文發(fā)表誠信承諾制度、科研過(guò)程可追溯制度、科研成果檢查和報告制度等成果管理制度。對學(xué)術(shù)論文等科研成果存在科研不端情形的，應當依法依規對相應責任人嚴肅處理并要求其采取撤回論文等措施，消除不良影響。

第二十七條醫學(xué)科研機構應當加強對科研論文和成果發(fā)表的署名管理，依法依規嚴肅追究無(wú)實(shí)質(zhì)性貢獻掛名的責任；要建立健全科研活動(dòng)記錄、科研檔案保存等各項制度，明晰責任主體，完善內部監督約束機制；要妥善管理本機構醫學(xué)科研相關(guān)原始數據、生物信息、圖片、記錄等，以備核查。

第二十八條醫學(xué)科研機構應當加強對本機構內醫學(xué)科研人員發(fā)表論文的管理，不允許將論文發(fā)表數量、影響因子等與人員獎勵獎金、臨床工作考核等掛鉤，對在學(xué)術(shù)期刊預警名單內期刊上發(fā)表論文的醫學(xué)科研人員，要及時(shí)警示提醒；對學(xué)術(shù)期刊預警黑名單內期刊上發(fā)表的論文，在各類(lèi)評審評價(jià)中不予認可，不得報銷(xiāo)論文發(fā)表的相關(guān)費用。

第二十九條醫學(xué)科研機構應當將科研誠信教育納入醫學(xué)科研人員職業(yè)培訓和教育體系，不斷完善教育內容及手段，營(yíng)造崇尚科研誠信的良好風(fēng)氣與文化。在入學(xué)入職、職稱(chēng)晉升、參與科技計劃項目、國家重大項目、人才項目等重要節點(diǎn)開(kāi)展科研誠信教育。對在科研誠信方面存在傾向性、苗頭性問(wèn)題的人員，所在機構應當及時(shí)開(kāi)展科研誠信談話(huà)提醒，加強教育。

第三十條醫學(xué)科研機構在組織申請科研項目和推薦申報科學(xué)技術(shù)成果獎勵時(shí)，應當責成申報人奉守科研誠信，可以簽署科研誠信承諾書(shū)并公示有關(guān)信息。

第三十一條醫學(xué)科研機構對查實(shí)的科研失信行為，應當將處理決定及時(shí)報送科研誠信主管部門(mén)，并作為其職務(wù)晉升、職稱(chēng)評定、成果獎勵、評審表彰等方面的重要參考。

第三十二條醫學(xué)科研機構應當對涉及傳染病、生物安全等領(lǐng)域的研究及論文、成果進(jìn)行審查，評估其對社會(huì )及公共衛生安全的潛在影響，并承擔相應責任。

第三十三條醫學(xué)科研機構負責人、學(xué)術(shù)帶頭人及科研管理人員等應當率先垂范，嚴格遵守有關(guān)科研誠信管理規定，不得利用職務(wù)之便侵占他人科研成果和謀取不當利益。

第四章 附則

第三十四條本規范自發(fā)布之日起施行。

國家衛生健康委辦公廳
2021年2月19日